Assuntos Regulatórios

Navegando pelo complexo cenário regulatório para o sucesso na aprovação de produtos.

Estratégia e Operações Regulatórias

Fornecemos orientação estratégica e suporte operacional para todas as etapas do ciclo de vida do produto:

Desenvolvimento de estratégia regulatória
Preparação e submissão de dossiês (ANVISA, FDA, EMA)
Submissões de ensaios clínicos
Gestão do ciclo de vida (alterações, renovações)
Revisão de rotulagem e material de embalagem
Inteligência regulatória