ENSAIOS CLÍNICOS

PLANEJAMENTO GERAL DE PESQUISA PRÉ-CLÍNICA E CLÍNICA
Seleção de Centros e Ensaiadores
Elaboração e/ou Tradução e/ou Versão do Protocolo/ Ficha Clínica
Comitê de Ética - orientação/ organização eobtenção de documentação obrigatória
Preparação, Protocolo e Acompanhamento da Autorização / MS
Organização e realização de ''Investigator Meeting''
Treinamento de CRAs
IMPLANTAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DE PESQUISA CLÍNICA
Visitas de qualificação, iniciação, monitoria e de encerramento Em absoluta concordância com o GCP e SOPs

COLETA, TABULAÇÃO E AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA DOS DADOS

QUALITY ASSURANCE IN CLINICAL TRIAL
Auditorias freqüentes e aleatórias assegurando o cronograma e o cumprimento do GCP E SOPs