ENSAIOS CLÍNICOS

PLANEJAMENTO GERAL DE PESQUISA PRÉ-CLÍNICA E CLÍNICA

Seleção de Centros e Ensaiadores
Elaboração e/ou Tradução e/ou Versão do Protocolo/ Ficha Clínica
Comitê de Ética - orientação/ organização eobtenção de documentação obrigatória 
Preparação, Protocolo e Acompanhamento da Autorização / MS
Organização e realização de ''Investigator Meeting'' 
Treinamento de CRAs

IMPLANTAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DE PESQUISA CLÍNICA

Visitas de qualificação, iniciação, monitoria e de encerramento Em absoluta concordância com o GCP e SOPs


 
COLETA, TABULAÇÃO E AVALIAÇÃO ESTATÍSTICA DOS DADOS


 
QUALITY ASSURANCE IN CLINICAL TRIAL

Auditorias freqüentes e aleatórias assegurando o cronograma e o cumprimento do GCP E SOPs