• 1
  • 1 Autorização de Funcionamento
  • 2 Boas práticas de fabricação
  • 3 Produtos para Saúde
  • 4 Cosméticos
  • 5 Vendas de Empresas habilitadas pela ANVISA
  • 6 Conselho Regional
  • 7 Direito Sanitário
  • 8 Protocolo Expresso
  • Autorização de Funcionamento

    Autorização de Funcionamento para industria

    Autorização de Funcionamento para industria, distribuidora e importadora de Produtos para saúde (correlatos), Medicamentos, Cosméticos, Sanenates e Alimentos;

    Autorização de Funcionamento para transportadora e armazenagem

    Autorização de Funcionamento para transportadora e armazenagem de Produtos para saúde (correlatos), Medicamentos (Comum e especial), Cosméticos, Saneantes e Alimentos;

    AFE e AE Farmácias de manipulação e Drogaria

    Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização especial (AE) para Farmácias de manipulação e Drogaria;

    Renovação anual de AFE e AE

    Renovação anual de AFE e AE para empresas de medicamentos, farmácias e drogarias;

    Alterações em AFE e AE

    Alterações em AFE e AE (sede, razão social, RT, etc);

    Ampliações de atividades.

  • Boas práticas de fabricação

    Consultoria ampla que pode ser contratada por módulos ou integral:

    1 - Desenvolvimento, montagem, protocolização e acompanhamento processual;

    2 - Auditoria interna in loco, verificação de não conformidades, sugestão de ações corretivas e implantação das Boas práticas de fabricação em conformidade com a RDC 16/2013 e RDC 25/2009 (BPF INTERNACIONAL), pré-inspeção com duração média de 5 dias;

    3 - Celeridade Processual - É público e notório que a ANVISA não consegue atender a demanda dos pedidos de inspeção nacional e internacional. Os prazos podem chegar a absurdos “5 anos” de espera. O Grupo Dunnia® tem a solução legal para isto ! Conhecedores da matéria e dos procedimentos legais e administrativos temos obtido BPF em 6 meses.

  • Produtos para Saúde

    - Registro de equipamento e artigo de uso médico;

    - Registro de produtos de Diagnóstico in-vitro;

    - Registro de família de produtos para saúde;

    - Notificação / Cadastramento de produtos;

    - Renovações de registro;

    - Petições/Alterações;

    - Traduções técnicas;

  • Cosméticos

    - Registro de cosméticos grau II;

    - Notificação de cosméticos grau;

    - Certificado de venda livre;

    - Renovação de registro grau II;

    - Petições/Alterações;

  • Vendas de Empresas habilitadas pela ANVISA

    Pensando em empresa estrangeiras ou investidores nacionais que queiram entrar rapidamente no país, além de oferecer o serviços de HOSPEDAGEM, o Grupo Dunnia® oferece ao mercado a oportunidade de adquirir empresas já habilitadas pela ANVISA e prontas para operar. Empresas detentoras de autorização de funcionamento – AFE, Radar, conta bancária e etc. No pacote de venda já estão incluídas TODAS as alterações (Endereço, quadro societário, responsável técnico e etc) além dos novos alvarás e licenças. Poderemos transferir estas empresas para qualquer lugar do Brasil. Consulte-nos para maiores detalhes.

    Para que esperar anos se você pode comprar uma empresa pronta ?

  • Conselho Regional

    Inscrição da empresa
    Inscrição do profissional
    Assunção de Responsabilidade Técnica – ART
    Certificado de Regularidade Técnica – CRT
    Baixa de Responsabilidade Técnica
    Renovação anual do Certificado de Regularidade Técnica
  • Direito Sanitário

    - Interposicão de recursos administrativos contra indeferimento de processos, interdição de empresas, apreensão de produtos entre outros;

    - Mandados de Segurança;

    - Procedimento legal para celeridade processual em processo de Registros e BPF;

    - Pareceres.

    Alvará Sanitário / Licença Sanitária inicial em farmácia, drogaria e distribuidora de medicamentos

    Renovação de Alvará Sanitário / Licença Sanitária em farmácia, drogaria e distribuidora de medicamentos

    Cumprimento de exigência sanitária

    Adequação para desinterdição de estabelecimento

    Adequação pós auto de infração sanitária

    Confecção de documentação obrigatória (pops, manual de boas práticas, programa de Gerenciamento de resíduos e treinamentos) de acordo com a RDC 44/09

    Cadastramento no SNGPC e emissão de certificado de escrituração digital e certificado de transmissão regular

  • Protocolo Expresso

    - Protocolização de documentos junto à Anvisa. Recebimento dos documentos, check list (conferência) documental e protocolização presencial na Anvisa, com duas (2) saídas diárias ou conforme a urgência e necessidade da situação;

    - O Protocolo Expresso oferecido pela PHC, visa reduzir custos (passagens aéreas, táxi, hospedagem, etc) e trazer maior segurança à sua empresa. Nossos clientes contam com uma equipe amplamente qualificada e conhecedora das regras e formalidades técnicas necessárias.